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      樂(lè )倫 一次性疝修補材料
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        • 樂(lè )倫  一次性疝修補材料
      詳細信息

         疝修補材料采用進(jìn)口醫用聚丙烯材料,是不吸收、不降解的材料。選用抗縫線(xiàn)拉力極好的聚丙烯單絲、采用經(jīng)編工藝織造。本產(chǎn)品用于疝修補術(shù)后能夠促進(jìn)纖維細胞反應,長(cháng)入補片空隙,形成堅固的纖維組織壁,具有產(chǎn)品固位性好,可以固定在人體內。

      適用范圍】 產(chǎn)品適用于原發(fā)的腹股溝疝、股疝的無(wú)張力疝修補。

      【使用方法】 按中華醫學(xué)會(huì )《腹股溝疝、股疝和切口疝手術(shù)治療方案》執行。

      【注意事項】

      1、本品采用環(huán)氧乙烷滅菌,使用前請注意檢查滅菌標記、生產(chǎn)日期和失效日期,過(guò)期禁止使用。

      2、請在使用前檢查初包裝,應完整和密封。如果包裝破損、內有異物禁止使用。

      3、本產(chǎn)品一次性使用,不得重復使用。

      4、傷口有感染或被污染時(shí),需進(jìn)行抗感染治療,治療后再使用,以免導致竇道形成或者形成對補片的排斥。

      5、產(chǎn)品打開(kāi)后立即使用,防止產(chǎn)品污染。

      6、產(chǎn)品使用可能帶來(lái)的副作用:

      ① 異物反應引起的發(fā)熱及腹股溝區甚至患側陰囊出現血清腫;

      ② 術(shù)后切口感染,但術(shù)中術(shù)后注意無(wú)菌操作及術(shù)前半小時(shí)預防性應用抗生素可使感染率為1‰以下;

      ③ 若補片不能與宿主細胞迅速固定及同化融合,會(huì )引起疝氣復發(fā);

      ④ 手術(shù)區的異物感、不適感,大多可自行緩解。

      7、同時(shí)患的其它疾病有:如脫水、酸堿失衡、心肺疾病、前列腺增生等引起腹壓增高的疾病,應盡量消除腹水,再做手術(shù)。

      8、對于免疫低下的患者,應注意術(shù)中止血要徹底,避免創(chuàng )面內積液,并應用抗生素,以預防切口

      感染。

      9、如在術(shù)中損傷髂腹下神經(jīng)、髂腹溝神經(jīng)或修補時(shí)深及骨膜引起骨膜炎,會(huì )引起腹股溝持續疼痛,

      應在精索從腹股溝管游離時(shí)不損壞睪肌鞘,可防止疼痛的發(fā)生。

          10、老年高齡患者由于血粘度增大,易并發(fā)下肢深靜脈血栓形成,術(shù)后要墊高患肢,定時(shí)壓迫小腿三頭肌或屈膝、背伸跖屈踝關(guān)節,這樣可預防血栓的形成。

      11、有慢性咳嗽的病人應先治好咳嗽后再進(jìn)行手術(shù)。

      12、糖尿病人應將血糖控制在正常范圍內,再做疝修補手術(shù),可保證傷口愈合得更好。

      13、根據病人疝的特性,適當選擇不同的網(wǎng)塞或平片(補片),根據疝的大小,適當選擇疝修補材料的規格。

          14、建議不用于18歲以下患者,其生長(cháng)發(fā)肓還未完全,而該產(chǎn)品不會(huì )隨身體生長(cháng)。

      【禁忌癥】

      本產(chǎn)品嚴禁使用于腹腔內,因為聚丙烯能引起腸粘連、腸梗阻、腸穿孔。

      【特別提示】

      1、本產(chǎn)品應由持證外科醫生使用。

      2、疝臨床手術(shù)應在符合規范的手術(shù)室內進(jìn)行。

      【包裝】

          疝修補材料平片和預成形補片初包裝均采用紙塑包裝,包裝(1套)和運輸(外)包裝采用紙質(zhì)包裝,包裝內裝數量詳見(jiàn)包裝標識。

      【貯藏】 產(chǎn)品應在清潔、干燥、通風(fēng)良好處,遮光密閉存放。產(chǎn)品有效期自滅菌之日起二年。

      生產(chǎn)日期失效日期生產(chǎn)日期(生產(chǎn)批號)和失效日期詳見(jiàn)產(chǎn)品初包裝。

      【生產(chǎn)企業(yè)許可證號】 蘇食藥監械生產(chǎn)許20010217號

      醫療器械注冊證號】 國械20163130370

      【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】 國械注準20163130370 


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